完整性檢測儀濾芯全自動總體考慮注射劑包裝系統(tǒng)的泄漏類型主要包括:

1）微生物的侵入;

2）藥品逸出或外部液體/固體的侵入;

3)頂空氣體含量改變，例如，頂空惰性氣體損失、真空破壞和/或外部氣體進入。

注射劑包裝系統(tǒng)密封性質(zhì)量要求可分為:

1)需維持無菌和產(chǎn)品組分含量，無需維持頂空氣體;

2)需維持無菌、產(chǎn)品組分含量和頂空氣體;

3）要求維持無菌的多劑量包裝，即包裝被打開后，防止藥品使用過程中微生物侵入和藥品的泄漏。

應根據(jù)產(chǎn)品特點開展注射劑包裝系統(tǒng)密封性的相關研究。

完整性檢測儀濾芯全自動

1.本儀器功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；  

2.采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據(jù)不同的測試參數(shù)，自動選擇和匹配最能適應當前濾器的檢測程序；  

3.采用全新的硬件電路設計，使用*數(shù)字傳感器技術，使測試結果的準確性和一致性得到了全面的提升；  

4.儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題；  

5．儀器采用了簡單方便的“預定方案"的設計，既提高了測試參數(shù)的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現(xiàn)了“一鍵完成"；  

6.詳細的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線，使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標，為用戶提供客觀的分析報告；  

7.人性化的界面設計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標點符號），使客戶的信息更豐富；  

8.科學的電子簽名和用戶分級管理，便于責任的細分，防止誤操作；  

9.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；  

10.功能強大的上位機軟件和可定制的通訊協(xié)議，為用戶實現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證；  

11.推出數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤功能！  

12自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。