超純水系統總有機碳TOC分析儀超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續檢測的數據，可以查詢任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。檢測速度快，一次檢測分析時間僅為4分鐘。超純水系統總有機碳TOC分析儀針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線、離線檢測可以切換使用。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時可以提醒操作者。超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統適應性驗證。

儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

應用領域：

檢測上限可設定，自動上限報警功能。

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法

同時對測試總有機碳的儀器也提出了要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影響；其次應滿足系統適應性試驗的要求；儀器應具有足夠的檢測靈敏度。

更換耗材；

故障現象：

符合2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

主要技術參數

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時間：4min

響應時間：15 min以內

環境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內

內部樣品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點漂移：±5%

要檢測樣品中的有機物濃度，將有機物分子分解并且轉化成能夠測量的單分子形式，這樣就把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。

將測試環境轉移到0～40℃ 的環境中；

氧化反應器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發出185nm和254nm的光線，使水產生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物 + OH·à CO2 + H2O

UV燈的使用壽命為6個月，當更換時間到期時儀器將出現警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。

見故障與解除

打印機不能打印測試結果。

故障現象：

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法

解決方法：

配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；

將測試環境轉移到0～40℃ 的環境中；

中文打印，輸出測試參數、測試結果。

更換耗材后，清空耗材運行時間；故障二：

藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

工作原理

水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進入電導率傳感器3檢測 TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通過蠕動泵5，從排液管流出。